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国家药包材标准对药包材检测工作不断加强
发布时间:2018-10-12   点击次数:233次

国家药包材标准对药包材检测工作不断加强

  随着国家药包材管理规范的加强,药品包装材料的质量,适应性能等椎间受到各个制药企业、药包材生产企业、质检机构等的重视。药品质量不仅关系着患者的性命,而药包材是药品不可分割的组成部分,贯穿药品生产、流通和使用的全过程,直接关系药品质量。

 

  尤其是药品生产企业,药品的流通寓不开药包材的辅时因为药包材的质量控制成为可增为关注的一个焦点。很多药厂都在考虑一个问题,药包材质量控制和检测是药包材生产企业的工作,药厂是否需要进行全面检测了根据新版GMP的要求药要对进所用的辅料及包材进行质量确认和必要的检洲,再加上2015版中国药典特药包物的入药品的一部分,因此,药包材生产企业有必要对包材进行质量检验和控制。

 

  包材检测对药厂来说是不仅仅是集加成本的问题,还有人员的配督和管理,因此,药企可以对所用的药包材做一个基本的检测,例如一些投入成本比较高的药材检测设备可送入质检机构进行检测。

 

  药品包装材料的关系着药品的质量和用药安全。如果基本性能不达标,就会出现很多药品外部保护性失效的情况,例如外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品,押品药物就会受潮;药品玻璃瓶抗机械、密封性能不达标等等,进而影响用药安全。加强药包材检测与管理至关重要。

 

  以上是对药包材检测工作的必要性的阐述,从相关标准的不断升级、更新中就可看出。关于不同药品包装材料检测项目以及需要使用的检测仪器,小编在赛成网zhan 写有一篇《药品包装材料检测项目及药包材检测仪器汇总》,欢迎点击登录查看。

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